Pre- 批准访问

在获得美国食品和药物管理局(FDA)等监管机构的批准之前，正在进行临床开发的新药通常被称为“试验药物”, 欧洲药品管理局(EMA), 以及日本的药品和医疗器械厅(PMDA). 临床试验是患者获得试验性药物的最常见途径. 参与临床试验对于评估新药的安全性和有效性至关重要. 十大网赌平台鼓励患者与持证医疗专业人员讨论参与临床试验对他们来说是否可能是一个潜在的选择. 关于十大网赌平台的开放临床试验的网投信誉比较好的平台可以在十大网赌平台临床试验上获得 website or on www.临床试验.gov.

在某些情况下, 如果满足某些条件，十大网赌平台制药可能会让患者在临床试验之外获得其试验性药物. 临床试验以外的试验性药物的使用被称为预先批准获取或扩展获取(有时也被称为同情使用). 患者的主治医生可以向十大网赌平台药业提交一份试验药物的预批准申请, 十大网赌平台将考虑多项标准，包括但不限于:

病人必须患有严重、危及生命或严重使人衰弱的疾病
由于资格标准或其他原因，患者必须不能参加临床试验
目前尚无令人满意或可比较的替代治疗方案
研究药物治疗的潜在益处大于潜在风险，并且已经确定了适当的剂量, 两者都在十大网赌平台的决心
充足的供应可用于支持临床开发活动和预批准准入
必须根据当地国家的法律和条例允许这种访问

申请对试验药物的预先批准, 持证医疗保健专业人员应通过电子邮件联系十大网赌平台 ExpandedAccess@Takeda.com. 十大网赌平台将尽一切努力在三个工作日内做出回应.

此外，美国现有的预批准/扩展访问计划的更多网投信誉比较好的平台.S. 可在?上搜寻扩展接达记录 www.临床试验.gov.